CTS服务内容

赛德盛拥有丰富的临床研究项目管理经验,专业的医学事务与风险管理、可靠的稽查服务与质量管理、广泛的研究中心资源和多领域专家数据库以及WeTrial临床研究一体化云服务平台,为临床研究项目保驾护航,满足国内外不同客户的需求。

WeTrial是一款实时、共享、协同、高效的临床研究服务领域互联网产品,以项目为核心,连接参与项目中的每一个体与组织,在同一平台内建立项目规范体系、落实项目执行,让项目的过程信息实时共享、沟通互动,建立高效的网状协作体系,将项目的执行与管理、过程与结果融为一体,以此来促进和提高临床项目效率和质量,有效降低项目风险与成本,让临床研究更简单,让结果更真实准确可靠。

临床研究项目管理

基于独家创新技术服务平台——WeTrial临床研究一体化云服务平台,致力于即时、可视化临床研究高效管理,通过操作执行最底层数据源头的可靠管理确保服务品质,专注于服务专业、开拓、创新型生物医药企业。

  • 国际标准的执行团队
  • 始终追求卓越品质
  • 专注于新药临床研究
  • 最前沿的科技合作

临床研究医学事务与风险管理

赛德盛拥有专业的医学撰写团队,为临床研究医学事务与风险管理保驾护航。

  • 产品开发策略咨询与研究设计;
  • 产品开发调研与分析;
  • 研究方案、研究者手册、知情同意书、CRF、研究总结报告的撰写与审阅等;
  • 医学审阅:研究方案、数据核查计划、统计分析计划、研究报告等;
  • 研究执行与操作:研究方案、产品、治疗领域培训等;
  • 数据审阅:AE/合并用药/实验室数据/疗效数据的医学审阅;
  • 风险识别与管理:风险管理计划制定、研究风险识别与管理;

临床研究质量保证与质量管理

赛德盛的临床研究质量保证与质量管理由全资子公司——鼎晖思创负责。
鼎晖思创是一家专业的临床研究质量咨询机构,提供全方位的GCP,GCLP领域的质量保证和质量管理服务。
我们合作的客户已经超过100余家,合作的研究中心200余家,中心稽查1200余次。
我们已经为10余家制药企业搭建质量管理管理体系。
鼎晖思创确保我们客户的临床研究依从性活动处于行业实践的最前列。

WeTrial——临床研究一体化云服务平台

临床研究技术服务黑科技,临床研究项目执行与管理的全面解决方案;
以项目为中心,高效连接各方,互联、共享、协作、沟通轻松高效;
规范、统一的管理体系,让项目过程可控、结果可靠、风险可防;
充分激活个体,激励零延时,形成高效协作连接,效率显著提升;
临床研究透明可视,将各参与个体的工作标准化,让临床研究更简单。

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